Koordynator / Koordynatorka
badań klinicznych

Czy to jest praca dla Ciebie?

Jeśli:

• pracujesz przy badaniach klinicznych od co najmniej 3 lat - jako koordynator(ka) lub monitor(ka) - i wiesz, że w tej pracy „prawie dobrze" jest niewystarczającą jakością,
• masz w sobie naturalną dokładność: brakujący podpis w dokumentacji zauważasz, zanim zauważy go monitor,
• potrafisz prowadzić kilka projektów jednocześnie i nie gubisz przy tym ani terminów wizyt, ani spokoju,
• gdy popełnisz błąd - mówisz o nim od razu, bo wiesz, że ukrywanie błędu jest poważniejsze niż sam błąd,
• znasz GCP, zasady prowadzenia dokumentacji medycznej i RODO nie z kursu, tylko z codziennej praktyki,
• swobodnie pracujesz w systemach eCRF, IWRS i innych, a po angielsku czytasz protokoły i piszesz do monitorów bez stresu,
• lubisz, gdy każda rzecz ma swoje miejsce, a stanowisko po skończonej pracy wygląda tak, że jutro mógłby je przejąć ktoś inny,
• i przede wszystkim - rozumiesz, że za każdym numerem pacjenta w bazie stoi prawdziwy człowiek, którego bezpieczeństwo zależy m.in. od Twojej rzetelności...

...to czytaj dalej, bo całkiem możliwe, że w naszym Zespole czeka miejsce właśnie dla Ciebie. A dokładniej: miejsca dla trzech takich osób.

Jeśli przy którymś punkcie pomyślałeś/aś „no, średnio to o mnie" - uczciwie: odpuść. Oszczędzisz czas sobie i nam. Ale jeżeli pomyślałeś/aś: „skąd oni wiedzą, że taki/taka właśnie jestem?" - zapraszam do lektury.

Dla kogo będziesz pracować?

Nazywam się Ewa Kowalińska. Z wykształcenia jestem astronomem - i do dziś mam sentyment do patrzenia na świat z ciekawością, zadawania pytań i szukania odpowiedzi. Później moja droga poprowadziła mnie w stronę fizyki medycznej i badań klinicznych, doktoratu z nauk medycznych i MBA w badaniach klinicznych.

W 2011 roku założyłam w Bydgoszczy Centrum Medyczne KERmed. Od ponad 15 lat prowadzimy badania kliniczne Ib, II, III i IV fazy w kilkunastu specjalizacjach, współpracując ze sponsorami z całego świata. Nie napiszę Ci, że jesteśmy najlepsi czy najszybsi. Napiszę inaczej: jakość naszej pracy potwierdzają regularne audyty i monitoringi, sponsorzy wracają do nas z kolejnymi projektami, a pacjenci są z nami wiele lat. Dla mnie to wystarczający dowód, że sposób, w jaki pracujemy, ma sens.

Nie jesteśmy też typowym ośrodkiem. Standardy pracy wypracowaliśmy sami - na bazie własnych doświadczeń i ocen audytowych, nie z gotowych szablonów. I jeszcze jedno: od początku istnienia firmy nasi programiści - tak, mamy własnych programistów na pokładzie - budują jeden spójny system do zarządzania całym KERmedem, szyty na miarę naszych potrzeb. Przez 15 lat rozwinął się w narzędzie, jakiego nie znajdziesz nigdzie indziej na rynku. Piszę Ci o tym nie bez powodu: duża część tego systemu istnieje po to, żeby ułatwiać i porządkować pracę koordynatorów - mniej klikania, mniej szukania, mniej okazji do błędu. A gdy czegoś w nim brakuje, nie czekamy miesiącami na zewnętrznego dostawcę - rozmawiamy z naszymi programistami, którzy siedzą obok.

Za każdym projektem widzę przede wszystkim człowieka. To dotyczy pacjentów - których otaczamy uważnością, troską i dobrą opieką. Ale dotyczy też zespołu: pracownik jest dla mnie przede wszystkim człowiekiem, a nie trybikiem. I to staram się pokazywać sobą, każdego dnia. A skoro o zespole mowa - bywa z nami także mój pies, Hugo, w pracy zwany Bossem. Zapamiętaj jego imię, przyda Ci się na końcu tego ogłoszenia.

Zasady, według których pracujemy

Od lat prowadzę KERmed według zasad, które noszę w głowie i którymi kieruję się w życiu. Przekazuję je zespołowi na spotkaniach i własnym przykładem - nie regulaminem. Właśnie z tych zasad tworzymy Kodeks Kultury Pracy KERmedu - a osoba, która do nas dołączy, będzie go współtworzyć razem z zespołem. Same zasady nie podlegają jednak negocjacji:

• Jeżeli coś robisz - rób to dobrze. Nie ma „prawie", „mniej więcej", „na szybko". Jakość jest standardem, nie wyborem.
• Raz a dobrze - i nie wracamy do tego. Lepiej poświęcić więcej uwagi za pierwszym razem niż poprawiać po kimś trzy razy.
• Nie zamiatamy problemów pod dywan. Błąd zgłaszamy od razu - ukrywanie błędu jest poważniejsze niż sam błąd.
• Mówimy do siebie, nie o sobie. Plotki i obmawianie traktuję jako naruszenie zasad pracy zespołowej - bez wyjątków.
• Pomaganie innym jest częścią pracy - a dla mnie również życia poza nią. Nie rywalizujemy - gramy do jednej bramki.

Jeśli te zasady brzmią dla Ciebie naturalnie - będzie nam się świetnie pracowało. Jeśli nie - uczciwiej, żebyśmy oboje wiedzieli to teraz.

Co o pracy w KERmedzie mówią nasi Pracownicy?

Na czym konkretnie polega ta praca?

Koordynator badań klinicznych to w naszym ośrodku osoba, która samodzielnie prowadzi przydzielone badania od A do Z: od uruchomienia badania, przez rekrutację pacjentów i wizyty, po dokumentację, którą bez obaw można pokazać każdemu audytorowi.

Jak wygląda typowy dzień? Nie ma dwóch takich samych dni - i właśnie to jest w tej pracy najciekawsze.

Prowadzisz badanie i pacjentów przez kolejne etapy: od screeningu, przez randomizację i wizyty kontrolne, aż po zakończenie udziału w badaniu. Pilnujesz harmonogramów, okien czasowych, procedur protokołu, dokumentacji źródłowej, eCRF, wyników badań i dzienniczków pacjenta. Na co dzień współpracujesz z lekarzami, pielęgniarkami, monitorami, laboratoriami i pacjentami. Czasami organizujesz, czasami wyjaśniasz, czasami gasisz pożary, a czasami jesteś detektywem - szukasz brakującego podpisu, rozbieżności w dokumentacji albo odpowiedzi na pytanie, dlaczego coś nie pojawiło się w systemie.

Twoja praca będzie obejmować m.in.:

• analizowanie protokołu i pilnowanie, żeby wszystkie procedury były wykonane zgodnie z wymaganiami badania,
• prescreening i rekrutację pacjentów - sprawdzanie, kto może spełniać kryteria udziału w badaniu,
• umawianie i prowadzenie pacjentów przez kolejne wizyty, z pilnowaniem okien czasowych,
• uzupełnianie i porządkowanie dokumentacji źródłowej oraz danych w systemach badaniowych,
• wyjaśnianie rozbieżności, braków, zapytań monitora i sytuacji, które „nie zgadzają się w systemie",
• zgłaszanie zdarzeń i ważnych informacji zgodnie z procedurami,
• aktualizowanie wiedzy po zmianach w protokole, systemach i wymaganiach sponsora.

W praktyce oznacza to dużo samodzielności, dobrej organizacji i uważności. Koordynator w KERmedzie nie tylko „odhacza zadania" - pilnuje całego procesu badania i dba o to, żeby pacjent, lekarz, dokumentacja i protokół spotkały się w jednym miejscu.

Pracujemy stacjonarnie w Bydgoszczy - bo badania kliniczne dzieją się tam, gdzie są pacjenci.

Co oferujemy? Konkretnie.

• Wynagrodzenie: 6 000 – 8 000 zł netto miesięcznie na start - umowa o pracę; miejsce w widełkach zależy od doświadczenia, które ocenimy w rekrutacji.
• Dni pracy: poniedziałek–piątek, zwykle w ramach 7:00–16:00, z elastycznym planowaniem zależnie od harmonogramu wizyt; 8 h dziennie w 3-miesięcznym okresie rozliczeniowym.
• Miejsce: ośrodek przy ul. Królowej Jadwigi 16 w Bydgoszczy - blisko głównych węzłów komunikacyjnych, z parkingiem dla pracowników.
• Praca, która ma realne znaczenie - to, co robisz, wpływa na bezpieczeństwo pacjentów i dane, z których powstają nowe terapie.
• Udział w międzynarodowych projektach badawczych Ib, II, III i IV fazy oraz wsparcie mentorskie doświadczonych koordynatorów na starcie.
• Realny wpływ na ośrodek - w tym udział we współtworzeniu Kodeksu Kultury Pracy.
• Narzędzia pracy szyte na miarę - własny system zarządzania ośrodkiem, rozwijany od początku istnienia firmy przez naszych programistów. Jego zadaniem jest ułatwiać Ci pracę - a jeśli zauważysz, że coś można zrobić lepiej, masz to komu powiedzieć: programiści są częścią zespołu, nie zewnętrzną firmą.
• Zespół ok. 20 osób, w którym pomaganie sobie jest częścią pracy - w sytuacji przeciążenia reagujemy i wspieramy się nawzajem.
• Dodatkowo: dofinansowanie zajęć sportowych, ubezpieczenie na życie, kawa/herbata/coś słodkiego, brak dress code'u.

Jakie warunki musisz spełniać?

Wróć na chwilę do początku - to tam opisaliśmy, kim musisz być. A oto, co musisz mieć i umieć:

• minimum 3-letnie doświadczenie w koordynowaniu i/lub monitorowaniu badań klinicznych,
• wykształcenie wyższe, preferowane okołomedyczne,
• znajomość języka angielskiego w piśmie i mowie,
• znajomość przepisów i wytycznych dotyczących badań klinicznych (GCP, rozporządzenie MZ w zakresie prowadzenia dokumentacji medycznej, RODO),
• praktyczną znajomość programów do zarządzania danymi w badaniach klinicznych (eCRF, IWRS, inne systemy),
• umiejętność pracy pod presją czasu i prowadzenia wielu projektów jednocześnie,
• radzenie sobie z wymagającą przełożoną… łatwo nie będzie :)

Jak aplikować?

UWAGA! Na aplikacje bez imienia psa w temacie maila nie odpowiadamy - i nie jest to złośliwość. W tej pracy uważne czytanie dokumentów to podstawa: protokół badania czyta się dokładnie albo wcale. Jeśli ktoś nie doczytał ogłoszenia o pracę, nie doczyta też protokołu. Lubimy uczciwe zasady, dlatego mówimy o tym wprost.

Odpowiadamy wyłącznie na kompletne aplikacje (CV + 3 odpowiedzi + poprawny temat maila).

Powodzenia!
Ewa Kowalińska i zespół KERmed

Prosimy o zawarcie w CV klauzuli: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji prowadzonego przez Centrum Medyczne KERmed, zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 (RODO)."